[发明专利]复方倍他米松混悬注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201010589152.1 | 申请日： | 2010-12-15 |
| 公开（公告）号： | CN102526078A | 公开（公告）日： | 2012-07-04 |
| 发明（设计）人： | 徐飞;刘钧胜;李娟;袁媛 | 申请（专利权）人： | 重庆华邦制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/661 | 分类号： | A61K31/661;A61K31/573;A61K47/14;A61K47/10;A61K9/10 |
| 代理公司： | 北京海虹嘉诚知识产权代理有限公司 11129 | 代理人： | 张涛 |
| 地址： | 401121 *** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 本发明发现了用尼泊金和苯甲醇在复方倍他米松混悬注射液中作为絮凝剂的用途，并筛选出了合适的絮凝剂用量。加入絮凝剂可有效控制混悬微粒的粒径大小、均匀性和微粒沉降速度，保证了注射液长期放置后混悬微粒能够再次振摇分散均匀而不结块。本发明还提供了一种能适应工业化方式生产上述混悬型注射液的无菌工艺，解决了采用终端高温灭菌法其主药降解，微粒聚集成块的问题，最终制得了质量稳定的无菌产品。 | ||
| 搜索关键词： | 复方 米松混悬 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种含二丙酸倍他米松和倍他米松磷酸钠的混悬型注射液，其特征是含有絮凝剂，所述絮凝剂选自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯中的一种或一种以上组合，用量是0.05％～0.1％(W/W)。
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