[发明专利]一种盐酸氨溴索葡萄糖注射液及其制备方法

摘要

本发明公开一种盐酸氨溴索葡萄糖注射液及其制备方法，该注射液由盐酸氨溴索、葡萄糖、活性炭及注射用水组成。本发明的制备方法为取50％的注射用水煮沸，加入葡萄糖溶解，再加入活性炭吸附，脱炭，滤液置稀配罐中；待滤液置稀配罐后随即充入氮气，再加入盐酸氨溴索溶解，最后加入余下注射用水，开循环冷却水降温至40-50℃，测定pH值及盐酸氨溴索的含量后经0.22μm微孔滤膜滤至药液澄明后灌装；灌装时分别在灌装前空瓶中及灌装药液后的瓶内充入的氮气，上胶塞，扎盖，灭菌，即得。按照本发明充入氮气制备方法制备的盐酸氨溴索葡萄糖注射液不需添加任何pH值稳定剂即可稳定pH值，且产品更安全。

主权项

一种盐酸氨溴索葡萄糖注射液，其特征该注射液由如下方法制成：其中，该注射液的原料组成为：盐酸氨溴索                        0.1‑0.4重量份葡萄糖                            20‑80重量份注射用水                          500‑1500重量份；其中，该注射液的制备方法为：取50％的注射用水煮沸，加入葡萄糖溶解，再加入活性炭0.5‑1.5重量份，吸附7‑23分钟，脱炭，滤液置稀配罐中；待滤液置稀配罐后随即充入氮气10‑60分钟，再加入盐酸氨溴索溶解，最后加入余下注射用水，开循环冷却水降温至30‑60℃，测定pH值4.2～4.8及盐酸氨溴索含量的体积比98.0％～102.0％后，经0.22μm微孔滤膜滤至药液澄明后灌装；灌装时分别在灌装前空瓶中及灌装药液后的瓶内充入10‑60秒钟的氮气，上胶塞，扎盖，于115℃灭菌30分钟，即得。