[发明专利]用于测定神经毒素多肽的量及其催化活性和蛋白酶解活性的手段和方法

摘要

本发明属于用于确保多肽生产和质量控制的工具领域。具体来说，本发明涉及在含有已加工好的神经毒素多肽和部分加工的或未加工的神经毒素多肽的溶液中确定加工好的(活性)神经毒素多肽的量的方法。本发明还涉及用于测定所述量的装置以及适用于实施本发明方法的试剂盒。

主权项

一种在含有已加工好的神经毒素多肽和部分加工和/或未加工的神经毒素多肽的溶液中确定加工好的神经毒素多肽量的方法，包括以下步骤：a)使所述溶液的第一部分与第一捕获抗体接触，从而形成第一抗体复合物，其中所述第一捕获抗体特异性结合加工好的、部分加工和未加工的神经毒素多肽的轻链，其中所述接触在允许所述抗体结合到所述神经毒素上的条件下进行，b)使第一抗体复合物与检测抗体接触，从而形成第一检测复合物，其中所述检测抗体特异性结合步骤a)形成的抗体复合物中的所述加工好的、未加工的和部分加工的神经毒素多肽的重链，c)使所述溶液的第二部分与第二捕获抗体接触，从而形成第二抗体复合物，其中所述第二捕获抗体特异性结合所述部分加工的或未加工的神经毒素多肽的接头，其中所述接触在允许所述抗体结合到所述部分加工的或未加工的神经毒素多肽上的条件下进行，d)使第二抗体复合物与检测抗体接触，从而形成第二检测复合物，e)测定步骤b)和d)中形成的第一和第二检测复合物的量。f)根据步骤e)中测定的第一和第二检测复合物的量，计算成熟神经毒素多肽的量。