[发明专利]缓冲溶质的过滤前调节

摘要

本文报道了具有过滤前溶质浓度调节的切向流过滤方法，以确保切向流过滤后溶液组分的确定浓度。

主权项

用于浓缩免疫球蛋白溶液的方法，包括以下步骤：a)提供免疫球蛋白溶液，其具有pH值、具有第一免疫球蛋白浓度和具有第一浓度S+或S‑的缓冲物质，b)调节所述缓冲物质的第一浓度至第二浓度S’并维持pH值，从而如果所述缓冲物质是阳离子/中性对，那么用等式2计算所述第二浓度S’，或者如果所述缓冲物质是中性/阴离子对，那么用等式3计算所述第二浓度S’，c)用切向流过滤浓缩b)的溶液至第二免疫球蛋白浓度，其中等式2为 S + = - zP + ( zP ) 2 + 4 ( S ′ ρ ′ ( ρ - PM P 1000 ) ) 2 2 等式3为 S - = zP + ( zP ) 2 + 4 ( S ′ ρ ′ ( ρ - PM P 1000 ) ) 2 2 其中，正/负电荷溶质的回流液的摩尔浓度(S+/S‑)，蛋白质的电荷(z)，蛋白质的摩尔浓度(P)和分子量(MP)，回流液中溶液的密度(ρ)和透过液中溶液的密度(ρ’)，以及可扩散溶质的理论摩尔浓度(S’)，从而通过校正因子校正所述理论上可扩散的溶质浓度S’，其中将每一pH值下的相对增加用作为各自校正因子。