[发明专利]脂质体的两相制备方法及其在制造诊断试剂中的应用

摘要

本发明涉及脂质体的两相制备方法，在其过程中，使用技术上简单和廉价的机械混合方法混合包含天然磷脂和合成磷脂的单独混合物的非极性有机相和与其不混溶的极性水（缓冲液）相，合成具有独特结构的脂质体乳剂。此外，本发明包括关于当不使用任何洗涤剂将蛋白类型活性成分锚定到脂质体膜的表面，并且非蛋白类型活性成分与具有独特结构的脂质体乳剂简单混合时，以这种方式制备的脂质体的体外诊断用途的方法的实施方式。在一个可能的方法的实施方式中，制备凝血酶原时间(PT)试剂。在另一个可能的方法的实施方式中，制备激活部分促凝血酶原激酶时间(APTT)试剂。

主权项

一种脂质体的两相制备方法，在所述方法的过程中，混合包含天然和合成磷脂混合物的非极性有机相和与所述非极性有机相不混溶的极性水（缓冲液）相，并产生具有50至100nm粒径的脂质体乳剂，其特征在于：用一种简单的机械方法生产所述脂质体乳剂，其中，用溶于所述非极性有机相中并呈现正曲率或零曲率的0.5至1.5g/ml浓度的脂质分子的单独混合物产生完全包围所述有机相的单层或双层脂质体膜的结构，所述脂质分子为例如卵磷脂、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酸、溶血磷脂酰胆碱和更少量的天然来源的其它磷脂，这样，以这种方式制备的具有独特结构的所述脂质体乳剂的所述膜表面优选适于锚定活性成分。