[发明专利]丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒及其制备方法有效
| 申请号： | 201110009901.3 | 申请日： | 2011-01-18 |
| 公开（公告）号： | CN102072957A | 公开（公告）日： | 2011-05-25 |
| 发明（设计）人： | 贾向阳;郭兰英;蒙红胜;姚继承;周雷 | 申请（专利权）人： | 威海威高生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/576 | 分类号： | G01N33/576;G01N33/569;G01N33/558;G01N21/76;G01N33/532;G01N33/531 |
| 代理公司： | 威海科星专利事务所 37202 | 代理人： | 王元生 |
| 地址： | 264200 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于免疫诊断技术领域，具体涉及一种微粒子化学发光法丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒及其制备方法。试剂盒由测抗HCV磁微粒、测抗HCV示踪结合物、测抗HCV样品稀释液、质控品组成，本发明还公开了该诊断试剂盒的制备方法，其采用的是微粒子化学发光免疫分析技术，比ELISA具有更高的灵敏度和特异性，适合于临床HCV的辅助诊断和献血员筛查，填补了国内微粒子化学发光法检测HCV抗体诊断试剂生产的空白。 | ||
| 搜索关键词： | 肝炎 病毒 抗体 诊断 试剂盒 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒，其包括测抗HCV磁微粒、测抗HCV示踪结合物、测抗HCV样品稀释液、质控品。其特征是：所述测抗HCV磁微粒为标记有丙肝病毒特异性重组抗原（含盖Core、NS3、NS4、NS5的基因片段）的磁性微粒子；测抗HCV示踪结合物为标记有特异性抗人IgG的异鲁米诺；测抗HCV样品稀释液为含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；质控品溯源至国家参考品，包括一低含量HCV抗体的血清和一高含量HCV抗体的血清。
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