[发明专利]治疗呼吸道感染与炎症的金莲花提取物干粉吸入剂及其制备方法

摘要

本发明公开了用于治疗呼吸道感染与炎症的金莲花提取物干粉吸入剂及其制备方法。该种粉雾剂由金莲花提取物，高分子材料壳聚糖(CS)、羟丙甲基纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、聚乙二醇(PEG)和/或明胶等，无机致孔剂碳酸铵以及糖类载体组成。它采用喷雾干燥法制备药物或药物与赋形剂混合物微粉，然后与相应糖类载体混合制成；微粉粒径分布于100微米以下，大多数大小在1～20微米范围内，胶囊排空率大于90％，以两级玻璃碰撞器测定有效部位沉积率时，第二级沉积率大于15％，释放时间持续2小时，12小时或24小时。该粉雾剂用于呼吸道感染及呼吸道炎症的治疗，能够提高局部药物浓度及相对生物利用度，提高治疗效果并提高病人依从性。

主权项

一种金莲花提取物干粉吸入剂，其特征在于由制剂重量的30％～85％的金莲花提取物微粉/高分子聚合物修饰金莲花提取物微粉和微球重量的15％～70％的糖类载体组成。可以采用喷雾干燥法制备微粉，然后与糖类载体混合；或将金莲花提取物、高分子聚合物、致孔剂及糖类载体共溶直接喷雾干燥的方法制备。所述的高分子材料包括CS、HPMC、PVP、PEG和明胶，均为安全的药用辅料，对人体影响较小；所述致孔剂为碳酸铵，在喷雾干燥过程中受热分解为水、二氧化碳和氨气，不会在产品中残留。