[发明专利]一种注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺制剂及其制备方法有效
申请号: | 201110092054.1 | 申请日: | 2011-04-13 |
公开(公告)号: | CN102228444A | 公开(公告)日: | 2011-11-02 |
发明(设计)人: | 窦啟玲;宋婧瑜;隋东虎;冯志刚;周黎亚 | 申请(专利权)人: | 贵州益佰制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K38/05;A61P3/02 |
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地址: | 550008 贵*** | 国省代码: | 贵州;52 |
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摘要: | 本发明公开了一种注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺制剂及其制备方法,它由N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺原料直接经配液、冻干、分装制备而成,方法经过以下步骤:(1)取N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺原料,加入注射用水,充分搅拌使其完全溶解;(2)溶液中加入针用活性碳,充分搅拌,过滤脱炭,再经0.2μm的过滤器进行除菌过滤;(3)取滤液置于已灭菌的冻干盘中,装入冻干机冷冻箱,进行预冻,抽真空,加热,升华干燥,解吸干燥,破真空,冻干结束;(4)通入干燥除菌高纯氮气,出箱,无菌分装,压塞,轧盖,即得注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。 | ||
搜索关键词: | 一种 注射 丙氨酰 谷氨酰胺 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种注射用N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺制剂,其特征在于:由N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺原料直接经配液、冻干、分装制备而成,制备方法经过以下步骤:(1)取N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺原料,加入注射用水,充分搅拌使其完全溶解;(2)溶液中加入针用活性碳,充分搅拌,过滤脱炭,再经0.2μm的过滤器进行除菌过滤;(3)取滤液置于已灭菌的冻干盘中,装入冻干机冷冻箱,进行预冻,抽真空,加热,升华干燥,解吸干燥,破真空,冻干结束;(4)通入干燥除菌高纯氮气,待恢复至常压,出箱,无菌分装,压塞,轧盖,即得注射用N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺。
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