[发明专利]一种茶碱均相酶免疫检测试剂盒及其制备方法

摘要

本发明的目的是提供一种简便、快速、灵敏度高和全自动化的茶碱药物浓度检测设备及其制备方法，为了解决上述技术问题，本发明提供一种茶碱均相酶免疫检测试剂盒及其制备方法，包括茶碱免疫原的合成，抗茶碱特异性抗体的制备，酶标偶联物的制备以及样本的测定。本发明灵敏度高，稳定性和重复性好，灵敏度能达到0.1μg/mL，远低于茶碱的临床用药范围10-20μg/mL；平均批内和批间精密度＜2.0％，样本回收率为103.4±1.55％。本发明在全自动生化分析仪上应用，操作简便，能进行高通量快速化的样品检测，适合常规治疗药物浓度的临床检测。该发明中提供的茶碱抗体的特异性强，药物交叉反应试验中，对测试的31种常见药物和化合物几乎无任何交叉反应，适合临床检验茶碱的血药浓度。

主权项

一种茶碱均相酶免疫检测试剂盒，其特征在于，包括以下组分：试剂R1：茶碱衍生物特异的多克隆抗体；试剂R2：葡萄糖六磷酸脱氢酶标记的茶碱衍生物；试剂R3：定标液；所述定标液为茶碱校准品溶于空白血清中制得；所述葡萄糖六磷酸脱氢酶标记的茶碱衍生物为茶碱衍生物与葡萄糖六磷酸脱氢酶偶联产物，所述葡萄糖六磷酸脱氢酶标记的茶碱衍生物能与茶碱衍生物特异抗体特异性结合；所述茶碱衍生物特异的多克隆抗体是以茶碱衍生物与牛血清白蛋白偶联的产物为免疫抗原制得。