[发明专利]水飞蓟宾磷脂复合物的纳米混悬剂及其制备方法

摘要

本发明公开一种水飞蓟宾磷脂复合物的纳米混悬剂及其制备方法，将磷脂复合物促进药物吸收技术与纳米混悬剂增溶靶向技术相结合制备了水飞蓟宾磷脂复合物纳米混悬剂，该水飞蓟宾磷脂复合物的纳米混悬剂组分为水飞蓟宾磷脂复合物、稳定剂和水，其以混悬液或冻干粉形式存在，通过微量沉淀法结合高压均质法制备得到，本发明方法制备难溶药物纳米混悬剂，无需预先将原料药物微粉化，大大降低了耗能，制备的纳米粒粒径分布范围窄，药物以微粒状态高度分散，提高了药物的可润湿性、溶解度及溶解速度，以改善其口服生物利用度，该制备方法工艺过程简单，易于工业化生产。

主权项

一种水飞蓟宾磷脂复合物的纳米混悬剂，其特征在于：组分为水飞蓟宾磷脂复合物、稳定剂和水，其中水飞蓟宾磷脂复合物由等摩尔的水飞蓟宾与磷脂采用共溶剂法制备，磷脂为大豆卵磷脂或蛋黄卵磷脂；稳定剂为羟丙基纤维素，或者为羟丙基纤维素与羟丙基甲基纤维素、聚维酮K30、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、甲基纤维素或泊洛沙姆188中的一种的混合物；水飞蓟宾磷脂复合物与稳定剂的重量比为1∶1～1∶5，以混悬液或冻干粉形式存在。