[发明专利]利胆清丸及其鉴别方法

摘要

本发明涉及一种中药制剂，即利胆清丸的鉴别方法。它包括改进的茵陈的薄层鉴别、延胡索的薄层鉴别、柴胡的薄层鉴别。本发明中茵陈的鉴别方法试验结果阴性无干扰，延胡索的鉴别方法改为提取生物碱的常用方法，在碱性条件下用有机溶剂提取游离生物碱。试验结果阴性无干扰，柴胡的鉴别方法，阴性无干扰。通过增加上述主药的鉴别项的改进，可以更好地控制该品种的质量，可有效地监督生产，保证产品质量的稳定，患者用药更加安全。具有方法简便、准确，重现性好的特点。

主权项

一种中药制剂利胆清丸鉴别方法，利胆清丸由茵陈950g、黄芩855g、柴胡855g、郁金855g、延胡索475g、薄荷475g、豆蔻475g、三七190g、连翘475g制成1000丸；三七粉碎成细粉后密封，用60CO‑γ射线照射灭菌备用；延胡索研碎，用80％的乙醇提取二次，第一次6倍量提取1.5小时，第2次加5倍量提取1小时，合并二次醇提液，回收乙醇，备用；茵陈等六味药材，加10倍量水浸透，加热回流1小时，收集6倍量的蒸馏液，重蒸馏，收集挥发油，加β‑环糊精用研磨法包合，干燥后备用；上述药渣混合，加6倍量水，煮沸后加入黄芩，煎煮2.0小时，滤出药渣，药渣再加5倍量水煎煮1.5小时，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.35～1.38(60℃热测)；加入延胡索的醇提液，于60℃、‑0.08Mpa下真空干燥，所得浸膏粉与三七细粉、β‑环糊精包合物混匀；用15％的蔗糖水作粘合剂泛丸，干燥后制成丸，即得；其特征在于检测方法包括：茵陈的薄层鉴别：取本品2g，研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取茵陈对照药材1g，加水100ml，微沸30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约30ml，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液各5‑10μl，对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯‑丙酮＝4∶1为展开剂，展开，取出，晾干，喷5％氢氧化钾乙醇溶液，置紫外光灯，365nm下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；