[发明专利]一种瑞格列奈晶体、其制备方法及含有该晶体的固体口服制剂有效
申请号: | 201110188700.4 | 申请日: | 2011-07-06 |
公开(公告)号: | CN102267959A | 公开(公告)日: | 2011-12-07 |
发明(设计)人: | 马鹰军;王小树;钟正明;罗韬 | 申请(专利权)人: | 海南锦瑞制药股份有限公司 |
主分类号: | C07D295/135 | 分类号: | C07D295/135;A61K31/451;A61K9/20;A61P3/10 |
代理公司: | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 | 代理人: | 王明霞 |
地址: | 570216 海南省*** | 国省代码: | 海南;66 |
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摘要: | 本发明涉及一种瑞格列奈晶体、其制备方法及含有该晶体的固体口服制剂。该晶体的粒径为1~5μm。所述固体口服制剂为由瑞格列奈、可压性淀粉、微晶纤维素磷酸氢钙、聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、甘油、泊洛沙姆、葡甲胺、氧化铁和硬脂酸镁制成的片剂。该片剂的原辅料安全而且易得,片剂溶解性好,具有良好的溶出度,血药浓度平稳;所制得的瑞格列奈片具有吸收迅速、起效快、在体内的清除速度快、半衰期短的作用特点,可用于治疗2型糖尿病。这种瑞格列奈的处方合理、质量稳定可靠、具有较好的崩解时限和溶出度;采用直接压片法制备、工艺简单、生产周期短,生产成本低,易于产业化生产。 | ||
搜索关键词: | 一种 瑞格列奈 晶体 制备 方法 含有 固体 口服 制剂 | ||
【主权项】:
一种瑞格列奈晶体,其特征在于,所述的瑞格列奈晶体使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线粉末衍射图中特征峰在2θ为4.8°、13.6°、14.9°、15.2°、16.0°、19.1°、21.2°和24.1°显示。
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