[发明专利]几乎不含亚基的糖蛋白的组合物有效
| 申请号： | 201110199949.5 | 申请日： | 2008-09-17 |
| 公开（公告）号： | CN102309745A | 公开（公告）日： | 2012-01-11 |
| 发明（设计）人： | 季晓铭;高霄梁;季斌;严惠敏;洪云海 | 申请（专利权）人： | 上海天伟生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/24 | 分类号： | A61K38/24;A61K9/19;A61P15/08 |
| 代理公司： | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 | 代理人： | 李红团 |
| 地址： | 201108 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明公开了几乎不含亚基的糖蛋白的组合物，所述的方法包括步骤：(a)真空下将经过预冻的含有糖蛋白水溶液以0.05-5℃/分钟的升温速率将搁板温度升到溶液共晶点以下1-20℃的范围，并维持1-30小时；和(b)以0.05-5℃/分钟的升温速率将搁板温度升到不低于0℃，并维持1-20小时，得到含有糖蛋白的冻干粉末。 | ||
| 搜索关键词： | 几乎不 含亚基 糖蛋白 组合 | ||
【主权项】：
一种糖蛋白的组合物，其特征在于是由如下方法制备而成：计算出的一定量的以生物效价为单位的FSH精品溶解于50mL注射用无热原水中，用HCl或NaOH调节pH 6.5±0.2，然后用0.22μm过滤器进行无菌过滤；将100g乳糖溶解于2L注射用无热原水中，用HCl或NaOH调节pH 6.5±0.2，用0.22μm过滤器进行无菌过滤；然后加入到FSH溶液中，用注射用无热原水定容至7.5L，混匀；此溶液的共晶点为‑2℃；将上述溶液分装入安瓿瓶中，每瓶0.75mL，按如下程序进行冷冻干燥：(1)搁板温度至‑40℃预冻3小时；(2)冷阱至‑45℃；(3)启动真空泵；(4)搁板温度以0.5℃/min的速率从‑40℃升温至‑10℃，搁板温度达到‑10℃后维持10小时；(5)搁板温度以0.375℃/min的速率从‑10℃升温至+35℃，搁板温度达到+35℃后维持10小时；(6)压塞，出箱。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于上海天伟生物制药有限公司，未经上海天伟生物制药有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201110199949.5/，转载请声明来源钻瓜专利网。
