[发明专利]一种奥拉西坦冻干粉针制剂及其制备方法

摘要

一种奥拉西坦冻干粉针制剂及其制备方法，它含有：a.活性成分：式（Ⅰ）结构的化合物，分子式为C₆H₁₀N₂O₃·0.25H₂O：·0.25H₂O （Ⅰ）；b.冻干保护剂。本发明所得冻干粉针制剂样品，在市售包装条件下经6个月的加速试验及36个月的长期稳定性试验考察，各项检测指标均在质量标准规定的范围内，且无明显变化，说明本品在市售包装条件下质量稳定。

主权项

1.一种奥拉西坦冻干粉针制剂，其特征在于，它含有：a.活性成分：式（Ⅰ）结构的化合物，分子式为C₆H₁₀N₂O₃·0.25H₂O ：·0.25H₂O                                            （Ⅰ）                                ；b.冻干保护剂。