[发明专利]一种氨酚咖敏维C制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种氨酚咖敏维C制剂及其制备方法，制剂为双层片剂，分别为β-环糊精包埋对乙酰氨基酚颗粒层、咖啡因与马来酸氯苯那敏加维生素C颗粒层，利用压片机成型。该制剂利用β-环糊精包裹对乙酰氨基酚，显著提高其稳定性、溶出速率，降低药物的刺激和毒副作用，β-环糊精还能起到减小药物不良气味的作用；另外，本发明采用对乙酰氨基酚、维生素C协同作用，使其用于治疗感冒时的疗程缩短，不易复发；双层片结构实现了对乙酰氨基酚与咖啡因、马来酸氯苯那敏和维生素C间相隔离的目的，解决药物之间相互作用而引起的变质降解，稳定性差和有效期短等问题，药物不易裂片，品质更优良。本发明用于制备氨酚咖敏维C双层片剂，该药物主要用于治疗感冒类疾病。

主权项

一种氨酚咖敏维C制剂，其特征在于所述制剂为双层片剂，其特征在于：所述第一片层为被压缩的β‑环糊精包埋对乙酰氨基酚颗粒层，所述第二片层为被压缩的咖啡因、马来酸氯苯那敏与维生素C颗粒层；其中，制成所述制剂的各原料的重量份数以下：对乙酰氨基酚                  200份，β‑环糊精                      700～1000份，咖啡因                        25份，维C                          150份，马来酸氯苯那敏                2.5份，填充剂                        350～1600份，润滑剂                        13.5～55份，粘合剂                        120～200份。