[发明专利]含醋酸丙氨瑞林药物组合物及其制备方法有效
申请号: | 201110308415.1 | 申请日: | 2011-10-12 |
公开(公告)号: | CN102342920A | 公开(公告)日: | 2012-02-08 |
发明(设计)人: | 尹双青;刘永宏 | 申请(专利权)人: | 马鞍山丰原制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K38/08;A61K47/34;A61P15/00 |
代理公司: | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人: | 王朋飞;王加岭 |
地址: | 243000 安徽省马*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | 本发明提供一种含醋酸丙氨瑞林的药物组合物及其制备方法。该组合物由以下重量份的成分组成:0.2-2份醋酸丙氨瑞林、200-800份聚乙二醇200、0.6-1.2份的醋酸、0.4-0.8份的醋酸钠。本发明提供的含醋酸丙氨瑞林的药物组合物选用聚乙二醇作为辅料,一方面聚乙二醇对醋酸丙氨瑞林形成氢键保护,另一方面聚乙二醇又可作冻干赋形剂使冻干成形,从而提高了产品稳定性、保证了产品的质量。本发明提供的制备方法中加入了醋酸-醋酸钠缓冲溶液,使药液pH值与产品冻干后再复溶的药液pH值保持一致,从而使产品质量更稳定,并且采用5%醋酸-醋酸钠溶液作为pH值调节剂,提高了产品的稳定性,并且缩短了冻干时间,显著降低了生产成本。 | ||
搜索关键词: | 醋酸 丙氨瑞林 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种含醋酸丙氨瑞林的药物组合物,其特征在于,该组合物由以下重量份的成分组成:0.2‑2份醋酸丙氨瑞林、200‑800份聚乙二醇200、0.6‑1.2份的醋酸、0.4‑0.8份的醋酸钠。
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