[发明专利]丹参提取物和红花提取物的提取方法及丹红口服制剂的制备方法

摘要

丹参提取物和红花提取物的提取方法及丹红口服制剂的制备方法，它涉及丹参和红花的提取方法及丹红制剂的制备方法。丹参提取物的提取：一、回流；二、酸化；三、吸附即得。红花提取物的提取：一、煎煮；二、酸化；三、吸附即得。丹红口服制剂的制备：丹参提取物和红花提取物混合后加辅料制成口服剂型，即完成。本发明丹参和红花均为单独提取，有效成分提取充分完全，有效地提高了产品的内在质量，提升和保证了中间体和成品质量的可控性；本发明丹红口服制剂中有效成分控制指标是非常科学合理的；本发明提高了有效成分纯度、减少了杂质，降低了注射液临床使用的风险；本发明制备工艺操作过程比较简单、效率高、成本低，适合于工业化生产。

主权项

丹参提取物的提取方法，其特征在于丹参提取物的提取方法按如下步骤进行：一、先向丹参药材饮片中加入丹参饮片质量12～16倍、质量浓度为40％～50％的乙醇，然后回流提取1.5～3小时，滤出丹参药液，再向药渣加入药渣质量8～14倍、质量浓度为40％～50％的乙醇，回流提取1～2小时，滤出丹参药液，合并两次提取的丹参药液，再减压浓缩成相对密度为1.12～1.24的丹参清膏；二、向丹参清膏中加入丹参清膏重量3～5倍的水，边加水边搅拌，室温下静置12～24小时，再过滤，丹参滤液用盐酸调节pH值为2.8～3.2，得到丹参酸化滤液；三、将大孔吸附树脂柱用pH值为2.8～3.2的盐酸酸化，将步骤二得到的丹参酸化滤液上样于大孔吸附柱上，用7～8倍树脂体积的纯水冲洗杂质，再用质量浓度为40％～60％的乙醇洗脱，收集2～3倍树脂体积的丹参洗脱液，减压浓缩至相对密度为1.08～1.25的丹酚酸清膏，即得到丹酚酸B含量为85.0％～95.0％的丹参提取物。