[发明专利]一种以乙醇为溶媒的莫西沙星注射液及制备方法

摘要

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种以乙醇为溶媒的莫西沙星注射液及制备方法，在配料罐中加入批量的莫西沙星原料，再加入质量/体积比为0.5～0.9、浓度为5％～30％的乙醇，搅拌溶解，按混合物总体积加入质量/体积比为0.05％的药用活性炭搅拌均匀，70～80℃以上保温循环20分钟，循环过滤20分钟，补加剩余的乙醇至批量刻度，搅拌5～10分钟后，调节PH值为4～6，检测配液PH值，控制在4.0～4.5，过滤、灌装、灭菌即得到成品。本发明的莫西沙星注射剂产品溶解性好，产品质量易控制，贮存期内稳定，与临床常用的等渗溶液有良好的相容性，生产成本低，体积小，运输与储存方便。

主权项

以乙醇为溶媒的莫西沙星注射液，其特征在于：该注射液含有0.4％～4％质量/体积的莫西沙星盐酸盐，以及0.001％～3％质量/体积的弱酸，其余成分为0.5％～30％浓度的乙醇。