[发明专利]格列美脲片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种格列美脲片及其制备方法，所述格列美脲片由格列美脲与乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁直接压片制备而成，本发明所述制备方法克服了现有湿法制粒压片生产得到的格列美脲片吸潮严重、操作繁琐、不同操作者之间的操作结果差异大、产品质量不稳定等不足，采用直接压片工艺，不需要通过制粒干燥，有效避免对湿热敏感的活性成分格列美脲接触湿热源，该制备工艺简单，工艺流程简化，生产效率高，节约能源，制备得到的格列美脲片具有稳定性高、起效迅速、疗效显著的特点。

主权项

一种格列美脲片的制备方法，其特征在于，其步骤如下：1)乳糖、微晶纤维素过筛，格列美脲与羧甲淀粉钠、硬脂酸镁过筛；其中，各成份的重量份配比为：格列美脲1～10份、乳糖1.5～180份、微晶纤维素10～50份、羧甲淀粉钠1～50份、硬脂酸镁0.02～3份；2)按顺序将上述微晶纤维素的总量的10～15％、格列美脲、乳糖总量的5～10％置于高效混和机中，转动混合均匀，得预混料①；3)向预混料①中按顺序加入微晶纤维素总量的15～20％、乳糖总量的5～15％，转动混合均匀，得预混料②；4)按顺序将剩余的微晶纤维素、羧甲淀粉钠、预混料②、剩余的乳糖置于自动提升料斗混合机中转动混合均匀，得终混料①；5)按顺序将终混料①、硬脂酸镁置于自动提升料斗混合机中，转动混匀，得终混料②；6)将终混料②直接压片，得到所述格列美脲片。