[发明专利]一种强肝药物的指纹图谱的建立方法

摘要

本发明提供一种强肝药物指纹图谱的建立方法，所述强肝药物由茵陈、板蓝根、当归、白芍、丹参、郁金、黄芪、党参、泽泻、黄精、地黄、山药、山楂、秦艽、甘草、六神曲组成，所述建立方法包括采用高效液相色谱法检测所述强肝药物中的芍药苷，条件包括：色谱柱为以十八烷基硅烷键合硅胶为填充材料；流动相包括：流动相A为乙腈，流动相B为酸性水溶液，进行梯度洗脱；流速：1.0mL/min；柱温：30℃；检测波长：210nm～400nm；理论塔板数按芍药苷峰计算，应不低于6000。所获得指纹图谱主要以其组成成分秦艽、白芍、甘草、丹参、茵陈、黄芪有效成分为主的色谱峰。采用本发明的建立方法，能有效获得能够全面表征强肝药物活性组分的指纹图谱，具有精密度、稳定性、重复性高的特点。获得的指纹图谱可用于确保产品质量的稳定一致，从而保证产品的安全有效。

主权项

一种强肝药物指纹图谱的建立方法，所述强肝药物由茵陈、板蓝根、当归、白芍、丹参、郁金、黄芪、党参、泽泻、黄精、地黄、山药、山楂、秦艽、甘草、六神曲组成，所述建立方法包括采用高效液相色谱法检测所述强肝药物成分，其中，所述高效液相色谱法的条件包括：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充材料；流动相：流动相A为乙腈，流动相B为0.05％体积分数磷酸水溶液，进行梯度洗脱，所述梯度洗脱程序如下，其中流动相比例均为体积百分比：0～15min，流动相A为0～10％，流动相B为100％～10％；15～50min，流动相A为10％～30％，流动相B为90％～70％；50～65min，流动相A为30％～60％，流动相B为70％～40％；65～75min，流动相A为60％～100％，流动相B为40％～0％；75～85min，流动相A为0％～100％，流动相B为100％～0％；优选地，所述高效液相色谱法的条件还包括：流速：1.0mL/min；柱温：30℃；检测波长：210nm～400nm；理论塔板数按芍药苷峰计算，应不低于6000。