[发明专利]一种用高效液相色谱法测定非布索坦及其制剂中杂质的方法有效
申请号: | 201110429357.8 | 申请日: | 2011-12-20 |
公开(公告)号: | CN103175905A | 公开(公告)日: | 2013-06-26 |
发明(设计)人: | 顾群;孙学伟;李志刚;肖万宏 | 申请(专利权)人: | 北京本草天源药物研究院 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 100039 *** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明涉及一种药物的分析方法,特别是用高效液相色谱测定非布索坦及其制剂中的杂质的方法。本发明以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以三乙胺缓冲溶液及甲醇的混合溶液为流动相,建立起一种灵敏、专属、全面的非布索坦杂质检测分析方法。采用该方法可以有效检测非布索坦在生产和储存过程中杂质的变化,对该药的质量控制具有重要的现实意义。 | ||
搜索关键词: | 一种 高效 色谱 测定 非布索坦 及其 制剂 杂质 方法 | ||
【主权项】:
一种用高效液相色谱法测定非布索坦及其制剂中杂质的方法,其特征在于以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.01%~0.10%三乙胺缓冲溶液为A流动相,以甲醇为B流动相,其中A流动相与B流动相的比例范围10∶90~40∶60。
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