[发明专利]一种用高效液相色谱法测定非布索坦及其制剂中杂质的方法有效

专利信息
申请号: 201110429357.8 申请日: 2011-12-20
公开(公告)号: CN103175905A 公开(公告)日: 2013-06-26
发明(设计)人: 顾群;孙学伟;李志刚;肖万宏 申请(专利权)人: 北京本草天源药物研究院
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 100039 *** 国省代码: 北京;11
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摘要: 发明涉及一种药物的分析方法,特别是用高效液相色谱测定非布索坦及其制剂中的杂质的方法。本发明以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以三乙胺缓冲溶液及甲醇的混合溶液为流动相,建立起一种灵敏、专属、全面的非布索坦杂质检测分析方法。采用该方法可以有效检测非布索坦在生产和储存过程中杂质的变化,对该药的质量控制具有重要的现实意义。
搜索关键词: 一种 高效 色谱 测定 非布索坦 及其 制剂 杂质 方法
【主权项】:
一种用高效液相色谱法测定非布索坦及其制剂中杂质的方法,其特征在于以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.01%~0.10%三乙胺缓冲溶液为A流动相,以甲醇为B流动相,其中A流动相与B流动相的比例范围10∶90~40∶60。
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