[发明专利]一种粒径可控的载药纳米脂质体的制备方法

摘要

本发明公开了一种粒径可控的载药纳米脂质体的制备方法，包括以下步骤：对凝胶进行前处理、制备水相和有机相，然后将有机相注入水相中，搅拌蒸发；加入冰水并至于室温下，继续搅拌、真空抽滤，最后预冻、真空冷冻即得成品。本发明达到了纳米脂质体粒径制备可控的目的，制备出不同粒径大小的纳米脂质体，此方法效率高，制备过程简单方便，可重复性高；而且显著的改善了脂质体的性状，改善后的纳米脂质体边缘清晰，分散度高。

主权项

一种粒径可控的载药纳米脂质体的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1) 对凝胶进行前处理：称取3‑5g凝胶，加入30‑50 mL蒸馏水，沸水浴中溶胀1‑2小时，倾去上清液及细颗粒，并蒸馏水清洗2‑4遍备用；(2) 去离子水中加入3‑5 ml处理好的凝胶，并加入0.8‑1g冻干保护剂，700‑750 r/min搅拌加热至70‑74℃构成水相，控制水与凝胶体积比为=3.5‑4：1；凝胶的体积与冻干保护剂质量的比为4‑5：1；(3) 将脂类和药物加入到13‑18 ml溶剂中，超声加热处理，超声频率为70%‑80%，加热温度50‑55℃，处理时间2‑3小时，使其充分溶解，构成有机相；(4) 用玻璃注射器缓慢将有机相注入水相中，控制有机相与水相的体积比为2：2.8‑3.2，搅拌蒸发至溶液体系8‑10 mL；(5) 搅拌完成后向步骤（4）溶液体系中加入冰水并至于室温下，继续搅拌10‑15 min；(6) 将处理过的脂质体通过微孔滤膜进行真空抽滤，得到纳米脂质体纯品；(7) 将脂质体纯品在‑15℃‑‑20℃下预冻3‑4小时，接着在‑40℃‑‑50℃下真空冷冻干燥大于24小时，即得脂质体干粉剂成品。