[发明专利]一种检测盐酸二甲双胍与格列美脲复方制剂有关物质的方法无效
| 申请号： | 201110447616.X | 申请日： | 2011-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN102539603A | 公开（公告）日： | 2012-07-04 |
| 发明（设计）人： | 宋丽明;张俊伟;杨志强;尹东东;王杏林 | 申请（专利权）人： | 天津药物研究院 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 300193 *** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 一种盐酸二甲双胍与格列美脲复方制剂有关物质的检测方法，采用高效液相色谱法测定其中有关物质，特别是该复方制剂产生的特定杂质。采用十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱担体，用有机相和缓冲盐溶液按一定比例配成流动相，按照梯度条件洗脱。本发明方法检测灵敏度高，精密度好，特别针对盐酸二甲双胍与格列美脲复方制剂中的特定杂质的专属性强，是严格控制该类复方制剂质量的有效方法。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检测 盐酸 二甲双胍 与格 列美脲 复方 制剂 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
一种检测盐酸二甲双胍与格列美脲复方制剂有关物质的方法，其特征在于采用高效液相色谱法，色谱条件如下：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相：有机相和缓冲盐溶液；流速：0.4～1.5ml/min；检测器：紫外检测器。
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