[发明专利]赤藓糖醇和异麦芽酮糖醇的口腔分散片剂在审
申请号: | 201180027037.8 | 申请日: | 2011-05-17 |
公开(公告)号: | CN102905691A | 公开(公告)日: | 2013-01-30 |
发明(设计)人: | C.P.L.博曼斯;L.M.F.米厄斯 | 申请(专利权)人: | 卡吉尔公司 |
主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K9/20 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人: | 蔡晓菡;权陆军 |
地址: | 美国明*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | 将赤藓糖醇与至少10%w/w的异麦芽酮糖醇一起造粒。在造粒之前和/或之后加入崩解剂,制备口腔分散片剂。该片剂具有少于100秒、少于90秒、优选为少于80秒、更优选为少于60秒的崩解时间,所述崩解时间根据欧洲药典VI,测试方法2.9.1,通过使用药物崩解时限测试仪型号ZT73来测定,从而分析在20kN压缩力下得到的具有1平方厘米的表面和350mg的重量的6个片剂并计算平均值。还描述了制备口腔分散片剂、其使用和中间颗粒的方法。 | ||
搜索关键词: | 赤藓糖 醇和 麦芽 酮糖醇 口腔 分散 片剂 | ||
【主权项】:
口腔分散片剂,其包含崩解剂、赤藓糖醇和至少10%w/w、优选至少15%w/w、更优选至少20%w/w的异麦芽酮糖醇,其特征在于,片剂具有少于100秒、少于90秒、优选少于80秒、更优选少于60秒的崩解时间,所述崩解时间根据欧洲药典VI、测试方法2.9.1,通过使用型号为ZT 73的药物崩解时限测试仪来测定,由此对在20kN的压缩力下得到的具有1平方厘米的表面和350mg重量的6个片剂进行分析并计算平均值。
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