[发明专利]非糖基化重组人G-CSF的长期贮藏有效
| 申请号： | 201180031047.9 | 申请日： | 2011-06-22 |
| 公开（公告）号： | CN102946863A | 公开（公告）日： | 2013-02-27 |
| 发明（设计）人： | K·格劳曼;H·勒奇;T·劳博尔 | 申请（专利权）人： | 桑多斯股份公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K38/18;A61K47/26 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人： | 陈润杰;黄革生 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 瑞士;CH |
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| 摘要： | 本发明提供了用于非糖基化重组人G-CSF的稳定长期贮藏的方法，其中将包含非糖基化重组人G-CSF和山梨糖醇的水性乙酸盐或谷氨酸盐缓冲的G-CSF组合物冷却至-15℃或更低的温度以获得冷冻G-CSF组合物，然后将该冷冻组合物贮藏于冷冻状态下，然后经历一段时间升温至在2℃至8℃范围的温度，所述时间被调整以使组合物融化并获得液体组合物，所述液体组合物的G-CSF含量为起始组合物G-CSF含量的至少95％。 | ||
| 搜索关键词： | 非糖基化 重组 csf 长期 贮藏 | ||
【主权项】：
用于非糖基化重组人G‑CSF的稳定长期贮藏的方法，所述方法包括以下步骤：(a)提供包含非糖基化重组人G‑CSF和山梨糖醇的水性乙酸盐或谷氨酸盐缓冲的G‑CSF组合物；(b)将步骤(a)中提供的G‑CSF‑制剂冷却至‑15℃或更低的温度以获得冷冻G‑CSF制剂；(c)将步骤(b)中获得的所述G‑CSF‑制剂贮藏于所述冷冻状态下；(d)将步骤(c)的所述冷冻G‑CSF组合物的温度经历一段时间升至2℃‑8℃范围的温度，所述时间被调整以使所述组合物融化并获得液体组合物，所述液体组合物的G‑CSF含量为步骤(a)中提供的组合物的G‑CSF含量的至少95％。
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