[发明专利]缓释释放片剂及其制备方法无效
| 申请号： | 201180050973.0 | 申请日： | 2011-10-21 |
| 公开（公告）号： | CN103228268A | 公开（公告）日： | 2013-07-31 |
| 发明（设计）人： | 桑德兰·塞居拉;卢多维克·比萨尔;让-皮埃尔·埃切加赖 | 申请（专利权）人： | 高德美国际公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20 |
| 代理公司： | 隆天国际知识产权代理有限公司 72003 | 代理人： | 吴小瑛;任晓华 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 瑞士;CH |
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| 摘要： | 提供了一种用于制备具有改善的稳定性和含量均匀性的缓释释放片剂的方法。所述方法包括首先通过制粒、干燥、研磨、混合和压制活性和非活性成分的混合物制备片芯。将四个包衣层应用于片芯：内层、肠溶衣层、活性层和外层。活性成分可以是四环素，比如多西环素；还记载了根据所述方法制备的缓释释放片剂。 | ||
| 搜索关键词： | 释放 片剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种制备缓释释放片剂的方法，其包括：(a)湿法制粒第一部分的活性成分和至少一种非活性成分，得到湿颗粒；(b)干燥该湿颗粒；(c)研磨所得干颗粒；(d)混合研磨的颗粒与至少一个外相；(e)压制该混合物，形成片芯；(f)用至少一个内包衣层包衣片芯，所述内包衣层至少包含第一聚合物和第一增塑剂；(g)用至少一个肠溶衣层包衣所述内包衣层包衣片，所述肠溶衣层包含至少一种肠溶材料；(h)用至少一个活性层包衣所述肠溶层包衣片，所述活性层包含第二部分的至少一种活性成分、第二聚合物和第二增塑剂；和(i)用至少一个外包衣层包衣所述活性层包衣片，所述外包衣层至少包含第三聚合物和第三增塑剂；其中步骤(h)包括通过混合约一小时制备包含活性成分、第二聚合物和第二增塑剂的均匀悬浮液，且将该均匀悬浮液喷雾到肠溶层包衣片上约二十小时，其中在喷雾期间连续混合所述均匀悬浮液。
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