[发明专利]生脉注射液的质量控制方法无效
| 申请号： | 201210033217.3 | 申请日： | 2012-02-15 |
| 公开（公告）号： | CN102706998A | 公开（公告）日： | 2012-10-03 |
| 发明（设计）人： | 欧阳强;沙美;夏振江;戴德玲 | 申请（专利权）人： | 江苏苏中药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 225500*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种注射液的质量控制方法。特别涉及生脉注射液的质量控制方法。本发明提供了一种采用高效液相色谱法控制生脉注射液制剂的质量的方法，该方法能够快速准确的对生脉注射液中的人参皂苷Rf、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rc、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rd和五味子醇甲进行精确的定性和定量分析。本发明提供的质量控制方法具有良好的精密度、稳定性和重复性，能够更全面、有效、简便的达到控制生脉注射液质量的目的。 | ||
| 搜索关键词： | 注射液 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
一种生脉注射液的质量控制方法，其特征在于包括如下步骤：A.供试液样品的制备方法：取生脉注射液，过0.45μ微孔滤膜后备用；B.对照品溶液的制备方法：取人参皂苷Rf、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rc、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rd和五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml分别含0.05mg、0.20mg、0.10mg、0.10mg、0.10mg和0.02mg的混合溶液；C.液相检测条件：固定相采用C18；柱温30℃，以乙腈为流动相A，以0.05％磷酸水为流动相B，按梯度洗脱，检测波长为203nm。
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