[发明专利]多西他赛冻干微乳制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201210063848.X | 申请日： | 2012-03-09 |
| 公开（公告）号： | CN103301061A | 公开（公告）日： | 2013-09-18 |
| 发明（设计）人： | 陈志祥;杨耀杰;陈莉;虞丽芳;唐姝;陆伟根 | 申请（专利权）人： | 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K9/19;A61K31/337;A61K47/24;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/44;A61P35/00 |
| 代理公司： | 上海智信专利代理有限公司 31002 | 代理人： | 朱水平;钟华 |
| 地址： | 201203 上海市浦*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开一种多西他赛冻干微乳制剂及其制备方法。该多西他赛冻干微乳制剂原料配比按重量份计包括：多西他赛0.05-5份，油相0.1-40份，表面活性剂5-30份，助表面活性剂0-40份，亲水相5-85份，助溶剂0-15份，抗氧化剂0-5份，冻干保护剂1-40份。其中，所述的表面活性剂为聚乙二醇-8-辛酸/癸酸甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、泊洛沙姆、聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯、聚乙二醇硬脂酸酯15和山梨醇酐单油酸酯中的一种或多种。该制备方法为将原料按配比通过微乳剂的制备方法制得，之后冷冻干燥即可。该多西他赛冻干微乳制剂在临床使用前不需要经过繁琐的两步稀释过程，复溶后，经静脉注射，无血管刺激性、过敏反应小，溶血性实验表明其不产生溶血。 | ||
| 搜索关键词： | 赛冻干微乳 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种多西他赛冻干微乳制剂，其特征在于，其原料配比包括：按重量份计，多西他赛0.05‑5份，油相0.1‑40份，表面活性剂5‑30份，助表面活性剂0‑40份，亲水相5‑85份，助溶剂0‑15份，抗氧化剂0‑5份，冻干保护剂1‑40份；其中，所述的表面活性剂为聚乙二醇‑8‑辛酸/癸酸甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、泊洛沙姆、聚乙二醇‑12‑羟基硬脂酸酯、聚乙二醇硬脂酸酯15和山梨醇酐单油酸酯中的一种或多种。
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