[发明专利]丁酸钠肠溶缓释制剂及其制备方法有效
申请号: | 201210092693.2 | 申请日: | 2012-03-31 |
公开(公告)号: | CN102579369A | 公开(公告)日: | 2012-07-18 |
发明(设计)人: | 逯佩凤;周玉岩 | 申请(专利权)人: | 湖北诺鑫生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K31/19;A61P1/00;A23K1/16 |
代理公司: | 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人: | 万志香;郭元杰 |
地址: | 441409 湖北*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | 本发明公开了丁酸钠肠溶缓释制剂及其制备方法,本发明从丁酸钠合成工艺开始产品合成,对合成的丁酸钠液体进行液态下包合,液态包合后喷雾制粒,得到丁酸钠肠溶缓释制剂。所述制备方法减少了生产环节及生产成本,减少生产过程中环境影响,降低产品的挥发性气味及引湿性,制备到的丁酸钠肠溶缓释制剂为白色球形颗粒,粒径大小200μm-500μm。稳定性好,防潮性能强、可在肠道内缓慢释放,提高了产品的生物利用率。 | ||
搜索关键词: | 丁酸 钠肠溶缓释 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种制备丁酸钠肠溶缓释制剂的方法,其特征在于:包括以下步骤:(1)将氢氧化钠溶解于水中,匀速滴加正丁酸,滴加完毕继续反应0.8‑1.2小时,得丁酸钠反应液;氢氧化钠与正丁酸的质量比为7∶15‑17;(2)在上述丁酸钠反应液中加入辅料,所述辅料为聚丙烯酸树脂、丙烯酸树脂中的一种或两种与选自乙基纤维素、羟丙基纤维素、甲基丙烯酸、丙烯酸聚合物、丙二醇、聚丙二醇、单硬酯酸甘油酯、β环糊精中的一种或多种的混合物;所述辅料的量是与丁酸钠的质量比为125‑500∶500。(3)将(2)中的物料,剪切乳化10‑20分钟,温度控制为45~65℃;(4)将步骤(3)中剪切乳化后的物料导入喷塔的离心喷雾器中,雾化盘转速5000~6000转/分钟,温度为180~200℃喷雾制粒;(5)冷却,震荡过筛,收集,即得丁酸钠肠溶缓释制剂。
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