[发明专利]一种人参泡腾颗粒及其制备方法

摘要

本发明涉及一种人参泡腾颗粒及其制备方法，属于制药领域。包括下列质量体积份数的配方无水柠檬酸700～790份；碳酸氢钠540～600份；无水葡萄糖640～720份；人参提取物220～260份；无水乳糖650～750份；阿司帕坦45～55份；聚维酮K3012～18份；95％乙醇90～120份；步骤包括预混、配制制粒剂、制粒、颗粒干燥、选粒、内包、外包装。本发明可以有效降低成本，并且还可以有效避免乙醇浓度过大而带来的安全隐患，无需采用特殊的防爆设施，确保生产过程安全。

主权项

一种人参泡腾颗粒剂，其特征在于：它是由下列质量体积份数的配方和方法得到的：(一)、配方：无水柠檬酸 700～790份；碳酸氢钠 540～600份；无水葡萄糖 640～720份；人参提取物 220～260份；无水乳糖 650～750份；阿司帕坦 45～55份；聚维酮 K3012～18份；95％乙醇 90～120份；其中人参提取物是由下列方法制得的：(1)人参药材1500份，粉碎成小块，加6倍量80％乙醇，加热回流提取2次，每次1.5小时，醇提液回收乙醇，浓缩成稠膏，备用；(2)药渣再加7倍水提取2次，每次1小时，药液浓缩成稠膏，微波干燥，粉碎成200目极细粉，备用；(二)、步骤(1)预混按配方量比例称取无水柠檬酸、碳酸氢钠、无水葡萄糖、人参提取物、无水乳糖，阿司帕坦依次加入到制粒釜内，搅拌速度为60～80转/分，混合时间为8～12分钟，备用；(2)配制制粒剂按配方量称取聚维酮K30置配液罐内，加入95％乙醇，开始搅拌至全部溶解，得聚维酮K30乙醇溶液，备用；(3)制粒连接配液罐，启动喷液气泵，将液体匀速地喷入制粒釜内搅拌状态的物料中，使物料粘结成疏松颗粒，喷液时间为9‑14分钟，喷液流速1.0L‑1.2L/分钟；待喷液结束后，继续搅拌制粒3～5分钟，开启十字切刀装置切削、搅拌，切刀转速设定为800～1000转/分钟，切削后使形成较均匀的颗粒，操作房间温度为18‑26℃，湿度小于30％；(4)颗粒干燥：制粒结束后，关闭喷液阀门，使釜体密闭，启动真空、热源，设置热源温度80℃，产品温度75℃，启动自动干燥系统，真空度60～100mbar；干燥6～8小时后，测定颗粒水分≤0.10％后，停止加热，启动冷却系统，冷却至20～30℃，关闭真空、冷却系统；(5)选粒将干燥后颗粒过1号筛，将通过后颗粒再过5号筛，将筛上部分称重密封后备用；(6)内包将合格颗粒用自动包装充填机包装，调节袋重：3.0g/袋，操作环境温度为18‑26℃，湿度≤20％；(7)外包装包装入盒，10袋/盒，得成品，随机抽取每批产品进行成品检验，合格后入库。