[发明专利]一种含有埃索美拉唑钠的冻干粉针剂的制备工艺无效
申请号: | 201210152186.3 | 申请日: | 2012-05-17 |
公开(公告)号: | CN102657622A | 公开(公告)日: | 2012-09-12 |
发明(设计)人: | 陈敏;张静;贺莲;吴健民;吴锋;朱敏;刘娟 | 申请(专利权)人: | 康普药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/4439;A61P1/04 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 415900 湖南省常德市汉*** | 国省代码: | 湖南;43 |
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摘要: | 本发明涉及一种含有埃索美拉唑钠的冻干粉针剂的制备方法,本发明同时提供了一种质量安全、稳定性好的注射用埃索美拉唑钠。将埃索美拉唑钠、赋型剂、金属离子络合剂、抗氧剂等溶入注射用水中,加入pH值调节剂调节配液pH,加入药用炭脱色,过滤,滤液经灌装、半加塞,冷冻干燥,真空压塞,轧盖,灯检,包装后即得成品。本发明处方设计合理,有效克服了埃索美拉唑钠遇热不稳定、复溶后溶液澄清度差的缺陷,制备的产品具有稳定性强,复溶性好等优点,适用于工业化生产。 | ||
搜索关键词: | 一种 含有 埃索美拉唑钠 干粉 针剂 制备 工艺 | ||
【主权项】:
一种含有埃索美拉唑钠的冻干粉针剂的制备工艺,其特征在于包括药液配制、预冻阶段,预冻恒温阶段,冷冻升华干燥阶段和升温再干燥阶段。
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