[发明专利]测定骨松宝制剂中朝藿定C及淫羊藿苷含量的方法

摘要

本发明公开了一种测定骨松宝制剂中朝藿定C及淫羊藿苷含量的方法，属于药品质检方法；包括色谱与系统适应性试验条件的建立、对照品和试品溶液的制备；其方法是：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-磷酸溶液为流动相，检测波长270nm，朝藿定C峰以及羊藿苷峰的理论塔板数不低8000，从而建立色谱与系统适应性试验条件；向朝藿定C及淫羊藿苷的对照品中加入甲醇，制成每1ml含朝藿定C0.2mg、含淫羊藿苷0.04mg的溶液，得对照品溶液；取2g或1g或0.2g骨松宝制剂置于锥形瓶中，加入甲醇20ml，称重，超声处理，用甲醇补足重量，摇匀，取续滤液，得试品溶液；取对照品和试品溶液，注入液相色谱仪即测定。

主权项

一种测定骨松宝制剂中朝藿定C及淫羊藿苷含量的方法，包括色谱条件与系统适应性试验条件的建立、对照品溶液的制备、以及供试品溶液的制备；其特征在于具体方法如下：色谱条件与系统适用性试验条件的建立  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈‑磷酸溶液为流动相，检测波长270nm，理论塔板数按朝藿定C峰计算应不低于8000，理论塔板数按淫羊藿苷峰计算应不低8000；所述乙腈‑磷酸溶液由乙腈与浓度为0.1%的磷酸按25:75或26:74的体积比混合而成；对照品溶液的制备  称取朝藿定C对照品、淫羊藿苷对照品适量，加入甲醇分别制成每1ml含朝藿定C 0.2mg、含淫羊藿苷0.04mg的溶液，分别量取上述两种对照品溶液各2ml，混匀，即得每1ml中含朝藿定C 0.10mg、含淫羊藿苷0.02mg的对照品溶液；供试品溶液的制备  取装量差异项下的本骨松宝制剂，研细，取2g或1g置于锥形瓶中，加入甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理1小时，放冷至室温，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定  分别吸取对照品溶液及供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪即可进行测定。