[发明专利]一种中药组合物制剂指纹图谱的测定方法

摘要

本发明公开了一种中药组合物制剂指纹图谱测定方法。该中药组合物是由人参、黄精、苍术、苦参、茯苓、麦冬、制何首乌、地黄、山茱萸、黄连、佩兰等药味组成，可有效治疗糖尿病。该方法采用超高压液相色谱法，该方法具有良好的精密度、稳定性和重复性，符合药物制剂质量控制的要求，可有效控制该中药组合物的质量。

主权项

一种中药组合物制剂指纹图谱测定方法，该中药组合物制剂是由如下重量份的原料药制成：人参42‑160、黄精50‑200、苍术30‑100、苦参20‑60、茯苓35‑100、麦冬50‑200、制何首乌35‑100、地黄50‑120、山茱萸50‑200、黄连20‑60、佩兰30‑60、荔枝核75‑150、淫羊藿30‑60、知母30‑100、丹参35‑120、葛根50‑200、地骨皮30‑100；其特征在于该方法采用超高压液相色谱法，色谱条件及测定方法如下：色谱条件：色谱柱为C18柱，柱温20‑50℃，流速0.2‑0.5mL.min‑1，检测波长203nm，流动相B为乙腈，D为0.1%磷酸；梯度洗脱：0～1min，4%～4%B；1～3min，4%～7.5%B；3～12min，7.5%～17%B；12～13min，17%～20%B；13～20min，20%～32%B；20～21 min，32%～40%B；21～25min，40%～56%B；25～29min，56%～90%B；29～35min，90%～90%B；供试品溶液的配制：取所述中药组合物制剂1‑3g，精密称定，加入60‑85%甲醇25mL作为溶剂，称重，超声30‑50min，放置室温，称重，用60‑85%甲醇补足重量，混匀后离心，取上清液，0.22μm微孔滤膜过滤，取续滤液，作为供试品溶液；测定法：精密吸取供试品溶液0.5μl，注入超高压液相色谱仪，记录色谱图，即得。