[发明专利]一种盐酸度洛西汀的肠溶微丸制剂

摘要

本发明涉及一种盐酸度洛西汀的肠溶微丸制剂，由载药丸芯、隔离衣层和肠溶衣层组成，当处方中肠溶材料采用较为常用的甲基丙烯酸共聚物时，通过向隔离层中加入糖醇，达到活性成分体外溶出曲线与阳性对照药（礼来公司的欣百达）一致的目的。本发明的产品具有抗酸能力强，溶出速度快、溶出度高等优点，同时甲基丙烯酸共聚物作为肠溶材料容易购得，成本较低，采取常规的制备方法工艺简单、适合工业化生产，为抑郁症患者提供了价格合理、疗效可靠的药物。

主权项

一种盐酸度洛西汀肠溶微丸制剂，由载药丸芯、隔离衣层和肠溶衣层组成，其特征在于：所述的载药丸芯由空白丸芯和包裹在空白丸芯外的盐酸度洛西汀及药学上可接受的辅料组成；所述的隔离衣层包裹在载药丸芯外，由糖醇及药学上可接受的辅料组成；所述的肠溶衣层包裹在隔离衣层外，由甲基丙烯酸共聚物及药学上可接受的辅料组成，其中，所述载药丸芯中的药学上可接受的辅料选自羟丙基甲基纤维素、聚乙烯基吡咯烷酮中的一种或两种；所述隔离衣层中的药学上可接受的辅料包括水溶性凝胶材料和抗粘剂，其中水溶性凝胶材料选自羟丙基甲基纤维素、聚乙烯基吡咯烷酮、羟丙基纤维素中的一种或几种，抗粘剂选自滑石、微粉硅胶中的一种或两种；所述肠溶衣层中的药学上可接受的辅料包括增塑剂和抗粘剂，其中增塑剂选自柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、甘油三乙酸酯、乙酰柠檬酸三丁酯中的一种或几种，抗粘剂选自滑石、微粉硅胶、单硬脂酸甘油酯中的一种或几种；所述的隔离衣层在载药丸芯的基础上增重10％～50％，所述的肠溶衣层在隔离丸芯的基础上增重15％～40％。