[发明专利]一种猪胆汁酸盐滴眼液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种猪胆汁酸盐滴眼液，由以下重量百分比的成分组成：猪胆汁酸盐0.1%～3%，增稠剂0.1%～5%，氯化钠0.6%～0.85%，对羟基苯甲酸乙酯0.01%～0.1%，余量为注射用水；所述增稠剂为透明质酸钠、甲基纤维素和卡波姆中的一种或几种。另外，本发明还公开了该滴眼液的制备方法。本发明采用猪胆汁酸盐作为主要成分，按照滴眼液的制备要求，制成猪胆汁酸盐滴眼液，制备工艺简单合理，制成的滴眼液性能稳定，安全可靠，具有抗病毒、抗炎等作用，用于清热解毒、平肝明目、肝火上炎、热伤目络症候等病毒性角膜炎、结膜炎，本品具有疗效确切、毒副作用小、刺激性小等特点，适合于临床应用及工业大规模生产。

主权项

一种猪胆汁酸盐滴眼液，其特征在于，由以下重量百分比的成分组成：猪胆汁酸盐0.1%～3%，增稠剂0.1%～5%，氯化钠0.6%～0.85%，对羟基苯甲酸乙酯0.01%～0.1%，余量为注射用水；所述增稠剂为透明质酸钠、甲基纤维素和卡波姆中的一种或几种；所述猪胆汁酸盐的制备方法包括以下步骤：步骤一、将猪胆汁过滤，然后向滤液中加入滤液体积的4～5倍量澄清的饱和石灰水，煮沸20min～40min后过滤；步骤二、用盐酸将步骤一中煮沸、过滤后的滤液的pH值调节至2～3，析出胆汁酸；步骤三、将步骤二中所述胆汁酸用水清洗，然后将清洗后的胆汁酸溶解于无水乙醇中，过滤，向滤液中加入碱性溶液调节滤液的pH值为9～10，将调节pH值后的滤液煮沸或蒸馏除去乙醇，烘干后得到猪胆汁酸盐粗品；所述无水乙醇的用量为胆汁酸质量的5～8倍；所述碱性溶液为质量浓度为5%～15%的氢氧化钠溶液或质量浓度为5%～15%的氢氧化钾溶液；步骤四、将步骤三中所述猪胆汁酸盐粗品加水溶解，得到猪胆汁酸盐粗品溶液，然后向猪胆汁酸盐粗品溶液中加入活性炭使溶液中活性炭的质量百分比浓度为1%～3%，煮沸，过滤，将过滤后的滤液在温度为2℃～8℃的条件下静置12h～48h，过滤，将滤液浓缩至膏状，烘干，得到猪胆汁酸盐；所述水的加入量为猪胆汁酸盐粗品质量的8～12倍。