[发明专利]那格列奈片及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201210309030.1 申请日: 2012-08-28
公开(公告)号: CN102813636A 公开(公告)日: 2012-12-12
发明(设计)人: 孔灵敏;李标;冉隆富;秦少容;蒲道俊;余春梅;郑小锋;陈家香;向俭;幸显高;杨秀丽;陈兰;贺因之;邓履红 申请(专利权)人: 西南药业股份有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/198;A61K47/38;A61K47/32;A61P3/10
代理公司: 上海申汇专利代理有限公司 31001 代理人: 金碎平
地址: 400038 *** 国省代码: 重庆;85
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摘要: 发明公开了一种那格列奈片及其制备方法,所属制备方法包括如下步骤:a)将PVPK30与低取代羟丙纤维素混合,得混合粉Ⅰ;将混合粉Ⅰ与那格列奈混合,得混合粉Ⅱ;b)加入适量含吐温-80的水溶液作为粘合剂,与混合粉Ⅱ混合均匀,制取主药颗粒;c)筛选主药颗粒,并烘干所述主药颗粒,使所述主药颗粒的含水量低于3%,得主药干颗粒;d)干燥临压辅料,并将所述主药干颗粒和临压辅料进行混合,得混合物Ⅲ;e)根据预定片重,对混合物Ⅲ进行压片,制得那格列奈片。本发明提供的那格列奈片的制备方法,整个制备过程尽可能减少水分的干扰,提高溶出度,并采用低取代羟丙基纤维素以及铝塑泡罩包装外套铝塑袋的方法,减少高湿对那格列奈片的影响。
搜索关键词: 格列奈片 及其 制备 方法
【主权项】:
一种那格列奈片的制备方法,包括如下步骤:a)将PVPK30与低取代羟丙纤维素混合,得混合粉Ⅰ;将混合粉Ⅰ与那格列奈混合,得混合粉Ⅱ;b)加入适量含吐温‑80的水溶液作为粘合剂,与混合粉Ⅱ混合均匀,制取主药颗粒;c)筛选主药颗粒,并烘干所述主药颗粒,使所述主药颗粒的含水量低于3%,得主药干颗粒;d)干燥临压辅料,并将所述主药干颗粒和临压辅料进行混合,得混合物Ⅲ;e)根据预定片重,对混合物Ⅲ进行压片,制得那格列奈片。
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