[发明专利]一种治疗肺炎的药物及其制剂的制备方法及质量控制方法

摘要

本发明涉及一种治疗肺炎的药物，其特征在于是由剂型改革而成的中药制剂-九味石灰华颗粒等制剂的制备方法，其技术方案是在提取工艺上进行优化和筛选，在技术上采用现代化的新设备、新技术、新方法，适合工业化大生产；质量标准研究是在原标准的基础上进行完善和改进，新制定了薄层鉴别、含量测定方法和酯型生物碱限量检查方法，产品质量标准先进可控，保证了临床疗效及用药安全。

主权项

一种治疗肺炎的中药制剂，其特征在于制备方法包括以下步骤：（1）按九味石灰华散处方中的原料药配比取红花、檀香，加水6‑14倍重量，采用水蒸汽蒸馏法，提取挥发油3‑6h，收集挥发油，药液滤过，得提取液A’和药渣A；将收集得到的挥发油加入重量体积百分比3‑6%的β环糊精水溶液中，挥发油与β环糊精的体积重量比为1ml：3‑6g，搅拌条件下，保持温度40‑60℃，搅拌3‑6h，0℃‑4℃冷藏过夜，抽滤，取沉淀即得挥发油包合物B；（2）按九味石灰华散处方中的原料药配比取石灰华、红景天、榜嘎、甘草（去皮）、高山辣根菜、洪连共6味药材，与步骤（1）提取挥发油后的药渣A混合，加水回流提取1‑4次，每次加水的量是所述6味药材与药渣A总重量的6‑14倍，每次提取1‑4h，滤过，合并提取液并与步骤（1）提取挥发油后的提取液A’合并，减压浓缩，浓缩至25℃条件下相对密度为1.08‑1.12的流浸膏C；（3）按九味石灰华散处方中的原料药配比取人工牛黄及上述步骤（1）所得挥发油包合物B，加入到上述步骤（2）所得的流浸膏C中，干燥，即得九味石灰华提取物，按常规工艺制备成各种剂型。