[发明专利]一种高含量均匀度的盐酸普拉克索缓释片剂及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂领域，更具体地说，本发明设计一种高含量均匀度的盐酸普拉克索缓释片剂及其制备方法。本发明的缓释片提供了一种释药不受pH依赖的盐酸普拉克索缓释片，在pH1.2、4.5及6.8缓冲液中呈24小时缓释，最终释放量均高于85%，每日仅需服药一次。本发明所述的制备方法，简单易行，并可确保盐酸普拉克索此类低剂量药物含量均匀度和释放度标准偏差（RSD）远低于限度要求，批间差异小，重现性好。

主权项

一种盐酸普拉克索缓释片及其制备工艺，其中所述的盐酸普拉克索缓释片，以重量计（w/w）各组分如下：盐酸普拉克索              0.05~1.5%羟丙甲纤维素              30.0~60.0%羟丙纤维素                6.0~25.0%微晶纤维素                20.0~50.0%硬脂酸镁                  0.5~2.0%。