[发明专利]一种治疗腰椎间盘突出的注射剂的制备方法及检测方法

摘要

本发明公开了一种治疗腰椎间盘突出的注射剂的制备方法及检测方法，所述的药物制剂，按重量份计算，它由牛膝10～25份、杜仲5～10份、地龙10～15份、桑寄生20～35份和秦艽10～25份或相应重量份它们的提取物制作而成。在本发明中，本申请人拟将牛膝提取物、杜仲提取物、桑寄生提取物、秦艽提取物、地龙提取物组合成新制剂进行开发研究，通过配伍发挥该五味药在腰椎间盘突出疾病上的协同互补效应，为腰椎间盘突出的治疗增加一个新的用药剂型选择。同时，本发明还提供了该药物制剂的制备工艺，该制备工艺先进，简单易行，制得的制剂无毒副作用，可供病人长期使用。本发明提供的检测方法能有效的控制产品质量。

主权项

一种治疗腰椎间盘突出的注射剂的制备方法，其特征在于，按重量份计算，取牛膝10～25份、杜仲5～10份、桑寄生20～35份和秦艽10～25份，加入60%～90%乙醇溶液，乙醇溶液的用量为6～8倍，渗漉提取，过滤，合并醇液，减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.1～1.5的浸膏；加2～3倍水加热到40～60℃搅拌溶解，加入有机溶剂进行萃取，回收溶剂，浓缩干燥得牛膝提取物、杜仲提取物、桑寄生提取物和秦艽提取物；按重量份计算，取地龙10～15份，加水煎煮两次，每次加水6～9倍量，煎煮2～3.5小时，合并两次煎煮液浓缩成1.1～1.5的浸膏；将浸膏加90％～95％的乙醇，搅拌、沉淀回收乙醇并浓缩，在45～50℃下干澡、粉碎成粉，得地龙提取物；将牛膝提取物、杜仲提取物、桑寄生提取物、秦艽提取物和地龙提取物混合并加入适当的辅料制备成冻干粉针剂或输液剂。