[发明专利]因子VII多肽类的含水液体药物组合物

摘要

本发明涉及针对化学和/或物理降解进行了稳定化的含有因子VII多肽类的含水液体药物组合物，并涉及这类组合物的制备和使用方法以及含有这类组合物的小瓶和这类组合物在治疗因子VI I-反应性综合征中的应用。主要的实施方案由含水液体药物组合物代表，其中包含：至少0.01mg/mL的因子VI I多肽(i)；适合于将pH保持在约4.0－约9.0的缓冲剂(ii)；和至少一种含有-C(=N-Z1-R1)-NH-Z2-R2基元的稳定剂(iii)，例如苄脒化合物和胍化合物，诸如精氨酸。

主权项

含水液体药物组合物，其中包含：至少0.01mg/mL的因子VII多肽(i)；适合于将pH保持在约4.0－约9.0范围内的缓冲剂(ii);和至少一种含有‑C(=N‑Z1‑R1)‑NH‑Z2‑R2基元的稳定剂(iii)，其中Z1和Z2独立地选自‑O‑、‑S‑、‑NRH‑和单键组成的组,其中RH选自氢、C1‑4‑烷基、芳基和芳基甲基组成的组，并且R1和R2独立地选自氢、可选取代的C1‑6‑烷基、可选取代的C2‑6‑烯基、可选取代的芳基、可选取代的杂环基组成的组；或Z2和R2如上所述，并且‑C=N‑Z1‑R1形成杂环的组成部分；或Z1和R1如上所述，并且‑C‑NH‑Z2‑R2形成杂环的组成部分；或‑C(=N‑Z1‑R1)‑NH‑Z2‑R2形成杂环，其中‑Z1‑R1‑R2‑Z2‑为二价基。