[发明专利]一种西他沙星颗粒组合物的制备方法

摘要

本发明涉及一种西他沙星颗粒组合物的制备方法，属于西药制剂技术领域，由素片和包衣组成，采用卡拉胶制备成西他沙星包合物，本发明西他沙星颗粒组合物无苦味。

主权项

一种西他沙星颗粒组合物的制备方法，其特征在于它包括如下步骤:(1)制备浓度为1%‑15%的卡拉胶溶液，用0.lmol/L氢氧化钠溶液调节pH为5‑6,按卡拉胶与西他沙星0.01‑1:1的比例称取西他沙星，然后在西他沙星中加入卡拉胶溶液，在摇摆制粒机中制粒，干燥2‑5小时，粉碎，制成西他沙星卡拉胶颗粒；(2)制备浓度为1‑10%的氯化钠溶液，用0.lmol/L氢氧化钠溶液调节pH为8‑9,在步骤(1)中的西他沙星卡拉胶颗粒加入氯化钠溶液，氯化钠溶液的用量为西他沙星卡拉胶颗粒重量的10‑50%，在50‑80℃的条件下干燥2‑5小时，制备成西他沙星包合物；(3)以步骤(2)西他沙星包合物为1重量份为基准，称取10‑20重量份的蔗糖，1.5‑2.5重量份的淀粉，0.1‑0.2重量份的羧甲基纤维素钠，0.1‑0.2重量份的甜橙香精，在湿法混合制粒机中干混500‑600秒，加入15‑20重量份的4%聚维酮K30水溶液，再湿混200‑300秒，然后在摇摆式颗粒机中制粒，最后加入1重量份的西他沙星包合物，在混合机中混合3‑5分钟，检验，包装，制成西他沙星颗粒组合物。