[发明专利]一种骨疏康制剂中大孔树脂有机溶剂残留限量的检测方法无效
| 申请号： | 201210385223.5 | 申请日： | 2012-10-12 |
| 公开（公告）号： | CN102854270A | 公开（公告）日： | 2013-01-02 |
| 发明（设计）人： | 刘建华;于世海 | 申请（专利权）人： | 辽宁康辰药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所 11130 | 代理人： | 王为 |
| 地址： | 118301 辽宁省丹*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种骨疏康制剂中大孔树脂有机溶剂残留限量的检测方法，采用顶空气相色谱法检测，其特征在于，所述方法包括以下步骤：1）对照品溶液的制备；2）供试品溶液的制备；3）将对照品溶液和供试品溶液分别注入色谱仪进行测定，得到色谱图；4）根据色谱图，按外标法以峰面积计算供试品中正己烷、苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、间二甲苯、苯乙烯、1,2-二乙基苯和二乙烯苯的含量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 骨疏康 制剂 中大孔 树脂 有机溶剂 残留 限量 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种骨疏康制剂中大孔树脂有机溶剂残留限量的检测方法，采用顶空气相色谱法检测，其特征在于，所述方法包括以下步骤：1）对照品溶液的制备；2）供试品溶液的制备；3）将对照品溶液和供试品溶液分别注入色谱仪进行测定，得到色谱图；4）根据色谱图，按外标法以峰面积计算供试品中正己烷、苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、间二甲苯、苯乙烯、1,2‑二乙基苯和二乙烯苯的含量；其中，制备对照品/供试品的溶剂选自：N,N‑二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、二甲基亚砜、甲醇、聚乙二醇、水。
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