[发明专利]丙型肝炎病毒核心抗原时间分辨免疫荧光分析法及检测试剂盒

摘要

本发明公开了丙型肝炎病毒核心抗原时间分辨免疫荧光分析法及检测试剂盒。本发明通过分析丙型肝炎病毒核心抗原序列而得到四珠单克隆抗体,使用其中的抗HCV-cAg单克隆抗体I、II作为包被抗体，抗HCV-cAg单克隆抗体III、IV作为铕标记抗体，用双抗体夹心时间分辨免疫荧光分析法制备HCV-cAg诊断试剂盒。检测试剂盒包括盒体，设在盒体内的包被板和设在盒体内试剂及不干胶封片和使用说明书。其中所述的包被板各孔包被有包被抗体I、II;所述试剂包括:抗HCV-cAg单克隆抗体III、IV铕标记抗体、HCV核心抗原标准品、反应缓冲液、25X浓缩洗涤液、增强液。本发明具有较高的灵敏度、特异性及稳定性;且分析系统高度自动化，可提高临床检验结果的速度，可大幅度降低人为误差和增加检出结果的可靠性。

主权项

“丙型肝炎病毒核心抗原时间分辨免疫荧光分析法”，其特征在于检测原理为:本发明采用时间分辨免疫荧光分析法，检测丙型肝炎病毒核心抗原；该发明建立双抗体夹心的基础之上，在这里，样品中的核心抗原首先被包被于微孔板上的抗HCV‑cAg单克隆抗体I、II固相抗体捕获；在洗掉样品的其它部分，再加入抗HCV‑cAg单克隆抗体III、 IV铕标记抗体，就可以形成抗HCV‑cAg单克隆抗体固相抗体‑核心抗原‑抗HCV‑cAg单克隆抗体铕标记抗体复合物，洗板加入增强液，用时间分辨分析仪测量荧光值，荧光值与样本中核心抗原浓度呈正相关，从而计算核心抗原浓度。