[发明专利]蛋白质微阵列芯片的临界值一级参考品的制备方法、临界值系数的确定和实验结果判定方法有效
| 申请号： | 201210398932.7 | 申请日： | 2012-10-18 |
| 公开（公告）号： | CN103777025B | 公开（公告）日： | 2017-07-07 |
| 发明（设计）人： | 喻长杰;柳飞舟;姚涌 | 申请（专利权）人： | 上海铭源数康生物芯片有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/96 | 分类号： | G01N33/96;G01N33/531 |
| 代理公司： | 上海天翔知识产权代理有限公司31224 | 代理人： | 吕伴 |
| 地址： | 201403 上海市*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明以利用蛋白质微阵列芯片‑‑‑化学发光技术对多种自身抗体并行检测时实验结果判定为研究对象，为此类技术的实验结果判定提供了一种新思路。本发明包括利用临界血清配制临界值一级参考品；利用临界值一级参考品确定阳性对照品中各自身抗体指标的临界值系数；利用每次实验中阳性对照品的信号值与临界值系数确定各自身抗体指标的临界值信号，并对实验结果作出判定。本发明还公开了临界值一级参考品的制备方法和临界值系数确定方法。 | ||
| 搜索关键词： | 蛋白质 阵列 芯片 临界值 一级 参考 制备 方法 系数 确定 实验 结果 判定 | ||
【主权项】：
利用临界值一级参考品确定阳性对照品中各自身抗体指标的临界值系数的方法，其特征在于具体由以下步骤组成：(1)临界值一级参考品制备(1.1)选取阳性血清利用健康人阴性血清进行稀释，使稀释后的血清中每个指标在利用免疫斑点法检测，其结果为弱阳性而得到弱阳性血清；(1.2)对按步骤(1.1)中所得到弱阳性血清作进一步梯度稀释，得到2～5个浓度梯度血清；(1.3)对按步骤(1.2)中所得到的每个浓度梯度血清，进行芯片反应实验，每个浓度梯度血清重复10孔，对每个浓度梯度血清样本中各指标的信号值计算平均值标准差S样品；(1.4)取具有统计学意义数量的健康人阴性血清样本，进行芯片反应实验，计算阴性血清样本中各指标信号的百分位数Pr，取99分位数P值；(1.5)比较步骤(1.3)中不同浓度梯度血清各个指标的值与步骤(1.4)步中的Pr值，以最接近于Pr值的那个浓度梯度血清的浓度作为制备为各指标临界值参考品浓度；(1.6)按照步骤(1.5)步中确定的各指标临界值参考品浓度，选取阳性血清，用健康人阴性血清进行稀释制备临界值一级参考品；(2)选用阳性对照品作为待测样本，进行芯片反应实验，重复反应10孔，计算阳性对照品的各个指标信号值平均值(3)选用临界值一级参考品作为待测样本，进行芯片反应实验，重复反应2孔，计算临界值一级参考品的各个指标信号值平均值(4)利用下述公式求取指标临界值系数指标临界值系数＝阳性对照品中该指标信号值的平均值/临界值参考品该指标信号值的平均值
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