[发明专利]一种碳酸氢钠注射液及其制备方法有效
申请号: | 201210437339.9 | 申请日: | 2012-11-06 |
公开(公告)号: | CN103800285A | 公开(公告)日: | 2014-05-21 |
发明(设计)人: | 罗琴;孔繁贵;林保全;魏胄;白俊毅;王利春;梁隆;程志鹏 | 申请(专利权)人: | 四川科伦药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K33/00;A61P3/12 |
代理公司: | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 | 代理人: | 张韬 |
地址: | 610500 四川省*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明公开了一种碳酸氢钠注射液及其制备方法,所述碳酸氢钠注射液的pH值为8.7~9.5。在此pH条件下,该溶液中各组分的组成为:碳酸钠:1.62×10-2mol/L~8.98×10-2mol/L,碳酸氢钠:0.505mol/L~0.581mol/L;碳酸:3.83×10-4mol/L~2.76×10-3mol/L。经深入研究发现本发明碳酸氢钠注射液在8.7~9.5的pH值范围内具有更好的物理和化学稳定性。制备过程中不需要加入过量的CO2以保持产品pH值。它能有效地提供足够的外源性碳酸氢盐。可推断临床应用过程中能降低普通碳酸氢钠注射液导致的高碳酸血症、细胞内迅速酸化而导致乳酸性酸中毒加重等副作用。 | ||
搜索关键词: | 一种 碳酸氢钠 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种碳酸氢钠注射液,其特征在于所述碳酸氢钠注射液的pH值为8.7~9.5。
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