[发明专利]一种高分子化合物水分散体及其制备方法

摘要

本发明提供一种高分子水化合物水分散体制备方法，即采用乳剂转相—有机溶剂破乳—离心分散法制备高分子水化合物水分散体，采用该方法制备水分散体工艺简单、对制备设备要求低、重现性和稳定性良好、便于工业化生产。制备的高分子水化合物水分散体具有较高的固体含量、低粘度、污染小、包衣时间短、成膜性好的特点，对药物缓控释效果很好，用作掩味材料，可掩盖药物的不良气味，增加患者的顺应性。

主权项

一种高分子化合物水分散体的制备方法，其特征在于，步骤如下：1）油相的制备：将高分子化合物溶于有机溶剂Ⅰ中制成浓度为1%‑50%的高分子化合物溶液，再加入乳化剂Ⅰ至该高分子化合物溶液中，制成浓度为0‑15%的乳化剂Ⅰ溶液，得到油相；2）水相的制备：在水中加入乳化剂Ⅱ，使溶解，形成0‑15%的乳化剂Ⅱ溶液；3）按照水相：油相比例为5：1‑1:10取出待用；在分散机转速为1000‑30000转/分钟下，将水相缓慢加入油相中，先制得W/O型乳剂Ⅰ，继续加入水相使之至转相成O/W型乳剂Ⅱ后，停止分散，静置；4）上述乳剂Ⅱ中再次加入蒸馏水稀释0.1‑10倍制成乳剂Ⅲ，缓慢加入到有机溶剂Ⅱ中，破乳，得混悬液Ⅰ；其中，有机溶剂Ⅱ：乳剂Ⅲ的体积比为0.1：1～10:1；5）将上述混悬液Ⅰ以1000‑10000转/分钟离心，弃去离心后的上清液，加适量蒸馏水重新分散制成高分子化合物含量为1%‑50%的水分散体；其中，乳化剂Ⅰ为亲脂性或兼具亲脂性亲水性乳化剂，乳化剂Ⅱ为亲水性或兼具亲脂性亲水性乳化剂；乳化剂Ⅰ和乳化剂Ⅱ的浓度不能同时为零；在步骤3）中，乳剂的制备，亦可以采用先制备O/W的乳剂Ⅰ，再转相成为W/O的乳化剂Ⅱ。