[发明专利]一种双手性选择剂毛细管电泳法分离抗溃疡药物的方法

摘要

一种双手性选择剂毛细管电泳法分离抗溃疡药物的方法，涉及一种分离抗溃疡药物的方法，本发明提供了一种运用双手性选择剂毛细管电泳法分离分析四个抗溃疡药物（泮托拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑和泰妥拉唑）。用一定比例的Cu（Ⅱ）和L-组氨酸配合物、羟丙基-β-环糊精作为手性选择剂，在合适的pH条件下，通过毛细管电泳法实现四个药物对映体分离。本发明使用多个手性选择剂，利用其协同作用得到更高的分离效果，操作简单，手性选择剂价廉易得且样品和试剂用量少。可用于此类抗溃疡药物的体内分析和产品光学纯度检测，同时也为研发此类药品和单一对映体给药提供技术支持与保障。

主权项

一种双手性选择剂毛细管电泳法分离抗溃疡药物的方法，为一种分离泮托拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑和泰妥拉唑消旋体的方法，其特征在于，该方法运用双手性选择剂毛细管电泳法分离拉唑药物对映体，其所用的手性选择剂有两种：一种是Cu（Ⅱ）和L‑组氨酸；另一种是羟丙基‑β‑环糊精，所述方法包括以下步骤：a. 样品和运行缓冲液的配置：配制样品储备溶液称为取泮托拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑和泰妥拉唑消旋体样品粉末10 mg，置10 mL棕色容量瓶中，以过滤后的甲醇溶解并定容至刻度，摇匀；得样品浓度均为1 mg/mL的储备液，‑20 oC冰箱保存；样品供试溶液：取样品储备液1 mL分别至10 mL棕色容量瓶中，以甲醇定容至刻度，摇匀，得100 μg/mL供试液，4 oC冰箱保存；运行缓冲液：依次称取磷酸二氢钠、HP‑β‑CD、醋酸铜和L‑组氨酸0.0195 g、0.05 g、0.050 g、0.0582 g置于50 mL烧杯，加25 mL二次蒸馏水溶解，用0.1 M氢氧化钠溶液和10%磷酸调至pH 5.0，即得运行缓冲液，经0.45 μm微孔滤膜过滤后备用；b.准备分离仪器：分离过程在石英毛细管中进行，选取内径50m的毛细管，截取一段长度53 cm，在距端口8 cm处除去毛细管的聚酰亚胺层得到检测窗口，新的毛细管在使用前需冲洗和活化，连续分析时，每次分析前依次用依次10%HCl、1MNaOH、二次蒸馏水和运行缓冲液各冲洗10 min；c. 进样：进样前设置分离条件，分离电压15 kV，检测波长290 nm；泰妥拉唑306 nm，进样高度10 cm，进样时间10 s，正极进样负极检测；进样间依次用运行缓冲液和二次蒸馏水各冲柱5 min，然后进行下一次进样。