[发明专利]一种制备α1-抗胰蛋白酶的方法

摘要

本发明提供了一种制备α1-抗胰蛋白酶的方法，它包括如下步骤：a.沉淀溶解b.PEG沉淀；c、病毒灭活；d、纯化；e.超滤；f、纯化；g.超滤透析；i.除菌分装,冻干。本发明方法采用改良Kistler和Nitschmann法工艺的废弃组分沉淀FIV来制备α1-抗胰蛋白酶，既解决了长期困扰的K-N工艺或其改良工艺制备α1-抗胰蛋白酶的难题，实现了血浆资源的综合利用，又对血浆蛋白主体分离工艺无干扰影响，PEG4000用量少，操作体积小，不使用离心设备，简化工艺，节省设备投入具备了很好的应用前景。

主权项

一种制备α1‑抗胰蛋白酶的方法，其特征在于：它包括如下步骤：a.沉淀溶解：采用低温乙醇法中的改良K‑N法组份Ⅳ沉淀溶解于8‑12倍体积的pH8.1‑9.0的缓冲液中，常温分散搅拌1小时，30‑40℃加热搅拌1小时，常温搅拌4‑14小时，得溶解液；b.PEG沉淀：将a步骤溶解液冷至5℃，加入PEG3000‑6000，PEG浓度为6‑10%（g/ml），搅拌1小时，用酸调整pH值至5.05‑5.35，加入1.0‑2.0%助滤剂，搅拌过滤得到滤液，滤液用碱调到pH7.0；c.病毒灭活：用S/D法灭活；d.纯化：采用阴离子交换层析纯化；e.超滤；f.纯化：采用阳离子交换层析纯化；g.超滤透析；h.15nm纳米过滤；i.除菌分装,冻干。