[发明专利]一种厄他培南钠冻干制剂及其制备方法有效
申请号: | 201210571389.6 | 申请日: | 2012-12-26 |
公开(公告)号: | CN103181904A | 公开(公告)日: | 2013-07-03 |
发明(设计)人: | 郝卫华;谢赞;白敏;陈亚平;赫玉霞 | 申请(专利权)人: | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/407;A61K47/02;A61P31/04 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 050035 河北省石家*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: |
本发明涉及一种式1所示的厄他培南钠的冻干制剂及其制备方法。本发明厄他培南钠的冻干制剂中厄他培南钠的纯度≥98.0%,且基本上不含有式2所示的开环降解产物,性质更稳定,更有利于贮存和临床应用。 |
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搜索关键词: | 一种 培南钠冻干 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种式1所示的厄他培南钠冻干制剂,
1所述冻干制剂由以下组分配液冻干制成:组分 1000瓶用量厄他培南钠原料药 (以厄他培南计) 1160.0g碳酸氢钠 203.0g氢氧化钠 调节pH为6.8~8.0,优选为7.2~7.6,更优选为7.3~7.5注射用水 加至11000g ,其特征在于,所述冻干制剂中厄他培南钠的纯度≥98.0%,且基本上不含有式2所示的开环降解产物,
2 。
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