[发明专利]一种厄他培南钠冻干制剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201210571389.6 申请日: 2012-12-26
公开(公告)号: CN103181904A 公开(公告)日: 2013-07-03
发明(设计)人: 郝卫华;谢赞;白敏;陈亚平;赫玉霞 申请(专利权)人: 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K31/407;A61K47/02;A61P31/04
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 050035 河北省石家*** 国省代码: 河北;13
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摘要: 发明涉及一种式1所示的厄他培南钠的冻干制剂及其制备方法。本发明厄他培南钠的冻干制剂中厄他培南钠的纯度≥98.0%,且基本上不含有式2所示的开环降解产物,性质更稳定,更有利于贮存和临床应用。12
搜索关键词: 一种 培南钠冻干 制剂 及其 制备 方法
【主权项】:
1.一种式1所示的厄他培南钠冻干制剂,1所述冻干制剂由以下组分配液冻干制成:组分                               1000瓶用量厄他培南钠原料药 (以厄他培南计)        1160.0g碳酸氢钠                             203.0g氢氧化钠    调节pH为6.8~8.0,优选为7.2~7.6,更优选为7.3~7.5注射用水                            加至11000g ,其特征在于,所述冻干制剂中厄他培南钠的纯度≥98.0%,且基本上不含有式2所示的开环降解产物, 2                                                      。
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