[发明专利]一种孟鲁司特钠片组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种孟鲁司特钠片组合物，该组合物包括孟鲁司特钠、多孔性填充剂、崩解剂、润滑剂、欧巴代薄膜包衣预混剂和纯化水，可显著提高孟鲁司特钠的稳定性；本发明还公开了一种孟鲁司特钠片组合物的制备方法，采用粉末直接压片，方便操作，避开了干燥过程以及湿热对产品质量的影响，有关物质含量低，稳定性得到显著提高。

主权项

1.一种孟鲁司特钠片组合物，其特征在于：该组合物按重量份计包括以下组分：其中，所述多孔性填充剂为多孔性甘露醇、多孔性乳糖、多孔性淀粉乳糖复合物、多孔性纤维素乳糖复合物、多孔性微晶纤维素乳糖复合物、多孔性乳糖交联羧甲基纤维素复合物、多孔性乳糖微晶纤维素复合物、多孔性微晶纤维素甘露醇复合物、多孔性甘露醇羧甲基纤维素钠复合物、多孔性乳糖聚维酮交联聚维酮复合物、多孔性甘露醇交联聚维酮聚乙酸乙烯酯聚维酮复合物、多孔性麦芽糖醇、多孔性木糖醇和多孔性山梨醇中的一种或多种；所述崩解剂为微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮和低取代羟丙基纤维素中的一种或多种；所述欧巴代薄膜包衣预混剂为欧巴代欧巴代欧巴代欧巴代欧巴代和中的一种。